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Terapia de
óxido nítrico por inhalación
INOflo e INOvent
Para salvar la vida de los neonatos
Redacción
El Pulso - elpulso@elhospital.org.co |
DuColombia es otro
de los países donde la terapia de administración
dosificada de óxido nítrico, ha salvado la vida
a muchos neonatos. Clínicas y hospitales de renombre
de Bogotá, Medellín, Cali y Barranquilla que adoptaron
esta terapia en sus unidades de neonatología, hoy pueden
dar testimonio de los excelentes resultados de su utilización.
Está indicado para “Tratamiento de neonatos de término
y próximos a término que presentan falla respiratoria
hipóxica asociada con hipertensión pulmonar comprobada
clínicamente con eco-cardiografía, con el fin
de disminuir la necesidad de oxigenación con una membrana
extracorpórea ECMO”
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Paciente hipertenso pulmonar en tratamiento
con óxido nítrico (INOflo) en la Clínica
Universitaria Bolivariana en Medellín. Foto Comunicaciones
Clínica Universitaria Bolivariana. |
Beneficios
del INOflo
La hipertensión pulmonar en recién nacidos
es un síndrome clínico grave, causado por una
transición anormal de la circulación fetal a neonatal.
El uso de óxido nítrico es considerada la elección
más apropiada en el tratamiento de hipertensión
pulmonar, porque produce vasodilatación local y no sistémica
(pocos efectos colaterales sistémicos).
El INOflo es un gas para inhalación que contiene 800
ppm (partes por millón) de óxido nítrico,
suministrado en cilindros de aluminio como un gas comprimido
a alta presión. Es un medicamento de alta calidad farmacéutica,
fabricado bajo estrictas condiciones de BPM (Buenas Prácticas
de Manufactura), cuyo control y aseguramiento de la calidad
se soporta en el análisis riguroso del 100% de los cilindros,
al contar con una planta de producción inspeccionada
por FDA de Estados Unidos.
Las unidades de cuidados neonatales cuentan hoy con INOflo (óxido
nítrico para inhalación); el suministro del medicamento
al paciente requiere un monitoreo constante de la concentración
de óxido nítrico y dióxido de nitrógeno.
Para suministrar adecuadamente INOflo, la firma AGA provee el
dispositivo INOvent. |
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“La seguridad
para el paciente,
para el médico y para la institución
en la utilización del óxido nítrico
con INOvent, es total”.
Doctora Clara Villabona,
gerente comercial para zona occidente de AGA.
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INOvent:
administración segura
Para tratar la falla respiratoria hipóxica en
recién nacidos, el sistema de distribución INOvent
es el más completo para distribución y vigilancia
del óxido nítrico inhalado. Es un instrumento
integrado e innovador, utilizado para ayudar a administrar de
manera segura el óxido nítrico por inhalación;
suministrando concentraciones constante de óxido nítrico,
independientemente del ajuste o del modo del ventilador. Mientras
administra una dosis precisa de óxido nítrico,
un sistema de alarmas garantiza una terapia segura y fiable,
mediante vigilancia continua del óxido nítrico,
dióxido de nitrógeno y oxígeno. |
“Hoy contamos con INOflo e INOvent,
para entregar a los pacientes una terapia completa y segura,
permitiéndole así al personal médico, salvar
la vida de sus pacientes”. Doctora Ángela García,
gerente del producto INOflo. |
Para seguridad del
paciente, el diseño incorpora un método para administrar
el óxido nítrico mediante un dispositivo de reanimación
manual; el dispositivo proporciona una concentración
constante de INOflo, evita exceso de producción de dióxido
de nitrógeno y picos en la concentración del producto.
INOvent tiene cilindros de respaldo para evitar suspensión
del tratamiento y dispone de una batería de apoyo con
duración garantizada de 3 horas.
Para la doctora Clara Villabona, gerente comercial para zona
occidente de AGA, “el INOvent permite dar la dosis exacta
del óxido nítrico al paciente, ya que automáticamente
hace la dosificación con garantía de precisión,
porque mide exactamente las partes por millón (ppm) precisas
que necesita el paciente, sin necesidad de que el médico
regule la dosificación con cálculos manuales.
Y agrega: “El óxido nítrico es un producto
que salva la vida a los neonatos, pero es de un manejo absolutamente
delicado porque de no ser bien administrado, puede causar un
efecto no esperado. El gran beneficio que ofrece AGA es el suministro
del óxido nítrico con el equipo de última
tecnología¨.
Según la doctora Ángela García, gerente
del producto INOflo, “entregamos a las instituciones hospitalarias
una solución integral, que permita brindar una terapia
segura al paciente. Contamos con el personal especializado para
el manejo del producto, que brindan soporte, seguimiento y asesoría
permanente; un equipo para administración de dosis exactas
con monitoreo continuo, que cuenta siempre con dos cilindros
de INOflo, para evitar la interrupción de la terapia.
Nos mantenemos en la búsqueda constante de la última
tecnología para la administración del producto
INOflo, que garantice siempre un suministro de terapia seguro”. |
Calibración
constante del INOvent
La asistencia técnica de AGA incluye un programa
de mantenimiento preventivo y correctivo, con visitas periódicas
de técnicos especializados, entrenamiento del personal
que va a tener a cargo el uso del equipo, informe de mantenimiento
periódico y garantía en los materiales utilizados.
Así, los sistemas y equipos se mantienen en condiciones
permanentes de operación y seguridad, reduciendo el número
de servicios de emergencia y riesgos de accidentes y dificultades
operativas. Los equipos instalados INOvent son calibrados mensualmente
por personal especializado de AGA y trimestralmente por un operador
externo; además, el equipo médico que utiliza
INOvent lo calibra diariamente, cuando tiene un paciente conectado.
AGA se encarga del mantenimiento y la responsabilidad de funcionamiento.
Por todo lo anterior, la experiencia y capacidad de AGA en el
desarrollo del óxido nítrico, garantiza un potencial
real de valor agregado para el cuidado de pacientes en hospitales. |
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Experiencias de vida
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Clínica Saludcoop 104
En esta clínica de Bogotá, se utiliza
la terapia con óxido nítrico desde hace varios
años. Según el intensivista pediatra Jaime Fernández,
obtienen resultados muy satisfactorios: “Puedo utilizar
esta terapia de rescate muy útil para niños
con enfermedad respiratoria severa aguda y alteraciones en
vasos sanguíneos del pulmón, algo muy frecuente
en Pediatría y Cuidado Crítico, y donde nuestras
estrategias no eran suficientes para rescatar con vida a muchos
niños; esta terapia sencillamente salva la vida, a
diferencia de otras. Y la administración del INOflo
a través del INOvent es muy segura, porque permite
monitorizar bien los efectos terapéuticos del óxido
nítrico o el aumento de potenciales efectos secundarios,
y determinarlos a tiempo. También, en niños
con enfermedades congénitas del corazón, donde
la presión de las arterias del pulmón está
aumentada”.
El doctor Fernández concluyó que el INOflo y
el INOvent constituyen una herramienta muy útil, fundamental
y cotidiana en la atención de los niños: “El
óxido nítrico con INOflo debería tenerse
en todas las Unidades de Cuidado Intensivo Pediátrico,
y sobre todo en Neonatología, donde sus efectos son
maravillosos. Tiene gran ventaja, porque actúa directamente
sobre los vasos sanguíneos, lo que evita efectos diseminados
en el cuerpo. Permite salvar muchas vidas y hoy podemos dar
fe de sus beneficios”.
Clínica Universitaria Bolivariana
En la Clínica Universitaria Bolivariana en
Medellín, han tratado 12 pacientes con la terapia INOflo
de óxido nítrico: son recién nacidos
con falla respiratoria e hipoxemia con un índice de
oxigenación mayor de 18 o hipertensión pulmonar
comprobada por eco-cardiografía. Según el doctor
Andrés Felipe Uribe Murillo, coordinador de la Unidad
de Neonatos, “cualquiera de las dos indicaciones debe
ser en recién nacidos a término, aunque según
la literatura, podemos sustentar también esta terapia
en prematuros (ya atendimos uno)”.
Explica que tuvieron dificultades con algunos bebés
con indicación para uso de óxido nítrico,
tratados en otras instituciones con otras terapias sin buenos
resultados, por lo que llegaban a la Clínica muy deteriorados,
con soporte inotrópico, inestabilidad hemodinámica
y parámetros ventilatorios muy altos. Ello hacía
que la terapia con óxido nítrico no fuera tan
exitosa como cuando se inicia en forma temprana: “Otras
instituciones conocieron que tenemos la terapia INOflo y nos
envían bebés con hipertensión pulmonar
más tempranamente. Las tasas de éxito aumentaron
enormemente, por encima del 80%”.
El doctor Uribe indicó que en unidades de neonatología
grandes, con alta rotación, es muy importante contar
con la terapia: “En la Clínica tenemos excelente
respuesta con la utilización de la terapia INOflo y
su sistema de administración INOvent: como terapia
no incluida en el Plan Obligatorio de Salud, las EPS evalúan
su pertinencia y resultados. Ello muestra la aceptación
del uso de la terapia para recuperar a los neonatos”.
Por último, el doctor Uribe destacó el servicio
de calibración y mantenimiento del INOvent, prestado
por AGA: “Aunque en el mundo varios equipos mezclan óxido
nítrico con oxígeno, el único equipo
certificado por FDA es el INOvent; ello da al médico
gran seguridad, porque al ser un gas delicado, en volúmenes
altos o suministrado con máquina descalibrada, puede
traer consecuencias negativas para los pacientes. El INOvent
es la máquina más moderna de su tipo y en la
Clínica funciona perfectamente. También es el
único equipo con registro sanitario definitivo en el
área andina, porque otros sólo tienen registros
provisionales que generan problemas de suministro y seguridad.
Nuestra experiencia con la terapia AGA y su calibración
es muy buena, y de respuesta inmediata: alguna vez necesitamos
dos equipos INOvent, y AGA nos prestó el servicio”.
Fundación Pediátrica
Cardioinfantil
Esta institución de Bogotá utiliza frecuentemente
el óxido nítrico desde hace 6 años, en
post-operatorio de cirugía cardiovascular. El doctor
Guillermo Palacio Betancourt, jefe de la UCI Pediátrica,
afirma que “sin ninguna duda, disminuyó de forma
importante la morbilidad y mortalidad de pacientes cardiovasculares,
al utilizar óxido nítrico por inhalación.
En pacientes pediátricos con problemas respiratorios
severos, que diariamente presentan unas 4 indicaciones para
óxido nítrico, contamos con la seguridad que
ofrece INOflo y el INOvent: con ellos, uno va a la fija, lo
que es garantía para el paciente, para uno como médico,
para la institución, porque tiene las medidas de seguridad
requeridas para el suministro seguro y eficiente de un medicamento
que muestra muy buenos resultados”.
La doctora Gloria Troncoso, Jefe de la Unidad de Cuidado Intensivo
Neonatal de la Fundación, reitera que manejan óxido
nítrico en recién nacidos con hipertensión
pulmonar persistente, primaria o secundaria. También
en la Unidad de Cuidado Intensivo quirúrgico-cardiovascular
en pacientes con cardiopatías y en hemodinamia para
dar respuesta terapéutica a algunos procedimientos:
“Es una experiencia excelente, porque en la UCI manejamos
una complejidad respiratoria muy severa, un porcentaje de
enfermedades pulmonares elevadísimo y la respuesta
al óxido nítrico es excelente. Tenemos 4 o 5
días para ver la respuesta definitiva del paciente
a la terapia, pero la mortalidad disminuyó sustancialmente;
en enfermedades pulmonares frecuentemente asociadas a enfermedad
cardiovascular tenemos muy buenos resultados, especialmente
en la Unidad neonatal”.
La doctora Troncoso afirmó que el óxido nítrico
es una de las moléculas más utilizadas en las
UCI del mundo, de pocos efectos secundarios y sin riesgos
para quienes manipulan el sistema de administración
INOvent: “Hay una monitoría importante de las
sustancias potencialmente nocivas para los niños, como
el dióxido nítrico, y permite hacer seguimiento
de sustancias inyectadas. Hace tiempo que trabajamos con AGA:
tenemos una muy buena asesoría en el suministro del
medicamento a los niños y la calibración permanente
de equipos, porque están muy pendientes de cómo
deben funcionar”.
UCI del Caribe
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Recién nacido conectado a INOvent.
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Según el doctor Iader Rojas, coordinador de la Unidad
de Cuidados Intensivos Neonatal de la UCI del Caribe en Cartagena,
“tenemos una experiencia de casi dos años en uso
del óxido nítrico inhalado de INOflo: suministramos
el tratamiento a unos 30 pacientes con muy buenos resultados.
La sobrevida en nuestra unidad antes del uso del medicamento
en los pacientes con hipertensión pulmonar severa era
de apenas un 38%, mientras que desde la implementación
del oxido nítrico en el protocolo de manejo de esta
patología, la sobrevida es del 67%”.
Agregó: “Es una terapia excelente, recomendable
como de uso obligatorio: con la documentación científica
y el soporte para el funcionamiento, es obligatorio que todo
niño en que se documente el diagnóstico de hipertensión
arterial pulmonar, pueda recibir óxido nítrico.
Debemos tratar que todos los recién nacidos tengan
oportunidad de acceder al medicamento, cuando se presente
la necesidad; en años anteriores no pudo utilizarse
por falta de suministro, pero desde que tenemos el INOflo
de AGA, no debería haber ninguna excusa para no darle
la oportunidad a un recién nacido de que supere la
enfermedad con este medicamento, pues está disponible
para toda la ciudad y región que lo requiera”.
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Fundación Cardiovascular
de Colombia
Para el doctor Álvaro Durán, Director
del Departamento de Cardiología Pediátrica y Cuidados
Intensivos Pediátrico de la Fundación Cardiovascular
en Bucaramanga, es importante contar con la tecnología
del INOflo y del INOvent para utilizar óxido nítrico
en áreas de Cuidado crítico, pediátrico
y neonatal: “Hay dos circunstancias importantes: las propiedades
y características del óxido nítrico, y
sus indicaciones en cuidado crítico pediátrico
y neonatal. Usar óxido nítrico es una ventaja
enorme en hipertensión pulmonar del recién nacido
y algunas condiciones post-operatorias de pacientes cardiovasculares,
permite manejar equipos más eficientes en el manejo del
óxido nítrico y la monitoría del suministro
al paciente. Es una ventaja grande, porque el INOvent indica
la monitorización del suministro y de sus productos tóxicos,
lo que lo hace absolutamente sencillo de usar”.
Señaló que “usar óxido nítrico
a través de INOflo y INOvent sirve enormemente, ha salvado
pacientes y permite incursionar en la terapia ECMO: antes de
usarla, se recomiendan terapias de óxido nítrico,
especialmente en patología respiratoria, con cuya utilización
estamos muy satisfechos”.
Fundación Valle del Lili
En la Unidad de Recién Nacidos de la Fundación
Valle del Lili, se usa la terapia de óxido nítrico
desde hace unos 6 años, y en el último año
con INOflo y con los equipos INOvent que AGA les suministra.
Tal como está indicado, la mayor utilización
de óxido nítrico es en niños con hipertensión
pulmonar demostrada clínica y eco-cardiográficamente.
Según el doctor Jaime Orrego, jefe de la Unidad de
recién nacidos, la mayor experiencia es con niños
mayores de 34 semanas de edad gestacional, con los cuales
obtienen una buena respuesta, mejoría en la hipertensión
pulmonar demostrada eco-cardiográficamente y mejoría
en la oxigenación. Agrega el doctor Orrego, que “una
segunda utilidad, cada vez mayor, es en pacientes con cirugía
cardiovascular, neonatal y pediátrica, especialmente
en el post-operatorio inmediato de esos pacientes, que muestran
buena respuesta clínica al tratamiento con óxido
nítrico”.
Esta terapia es bastante utilizada en la Unidad, porque allí
tratan pacientes de alto riesgo y remitidos de todo el suroccidente
colombiano, región en la cual es centro de referencia.
Por ello recomiendan ampliamente el uso del producto INOflo,
porque da confiabilidad y seguridad, porque los equipos son
muy buenos, y porque permiten el monitoreo de la administración
del óxido nítrico de manera constante, con mucha
precisión.
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