Política Farmacéutica Nacional, ad portas de ser revisada

Es evidente que la regulación de los medicamentos en el país no pasa solo por el componente de controlar su costo, aspectos como la disponibilidad, la calidad, determinar su pertinencia, las licencias, las buenas prácticas de manufactura, entre otros elementos, son también una tarea del gobierno nacional que cuenta con una herramienta desde 2012, la Política Farmacéutica Nacional, que deberá ser revisada y renovada dentro de dos años cuando se cumpla su vigencia.

Aurelio Mejía, Director de medicamentos y tecnologías en salud del Ministerio de Salud y Protección Social, señala como reto para la cartera garantizar el acceso oportuno a nuevas tecnologías con su respectiva financiación en el marco de la Política Farmacéutica Nacional (PFN) y teniendo como eje la salud pública pero sin perder de vista los aspectos de calidad y la sostenibilidad financiera del sistema.

Cuando se formuló la actual PFN en el Conpes 155 los problemas centrales a enfrentar fueron el acceso inequitativo a los medicamentos, ineficiencia en el gasto, la no existencia de adecuados sistemas de información sobre consumo, gasto, precios de medicamentos, problemas en la dispensación y suministro, en el uso no adecuado, y debilidades en la rectoría y vigilancia. Este diagnóstico realizado en año 2012 con un horizonte de 10 años, deberá reformularse. “Parte del trabajo que tendremos que adelantar en este gobierno es evaluar las acciones adelantadas bajo el Conpes 155 y ver cuáles tendrán que ser reformuladas, mantenidas y en cuáles avanzar porque infortunadamente no en todas logramos los objetivos y avances que se hubieran querido”.

Dentro de los logros alcanzados, Aurelio Mejía resaltó estrategias como el Termómetro de precios de medicamentos, herramienta que brinda información de los principios activos registrados en el Invima; el Formulario terapéutico nacional, más conocido como Medicamentos a un Click que ofrece información sobre las características básicas de los medicamentos, usos, interacciones, posibles eventos adversos; el fortalecimiento del Invima y la creación del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud; IETS; el decreto 1782 sobre medicamentos biológicos; la reglamentaron de los productos fitoterapéuticos; la compra centralizada de medicamentos para hepatitis C, estrategia que ha implicado ahorros por más de 400.000 millones de pesos, pero que además, va acompañada de un seguimiento a la adherencia, mostrando resultados clínicos, con corte al 30 de abril de 2019, de tasas de curación del 96.4%, lo que posiciona la estrategia como efectiva no solo en términos de acceso oportuno, sino también de adherencia, efectividad y ahorro para el sistema de salud.

Es probable que la estrategia más conocida dentro de las que se adelantan en el marco de la política farmacéutica sea la regulación de precios. Hasta el momento, según Mejía, se encuentran reguladas cerca de 1.900 presentaciones comerciales de medicamentos que representan más de la mitad del gasto por este concepto en el canal institucional. La regulación ha permitido obtener ahorros estimados en cinco billones de pesos y ha implicado una reducción del precio promedio de un 48% “este es un logro muy importante que el Ministerio de Salud en la Comisión Nacional de precios de medicamentos han liderado.

De algo que es consciente el Ministerio de Salud es que a la actual PFN le faltan dos años de vigencia y además de evaluar sus impactos desde ya, aún hay cosas por hacer y tiempo suficiente para implementarlas. En ese sentido el doctor Aurelio Mejía listó algunas de estas tareas:

“Estamos implementando en este segundo semestre la Resolución sobre el registro de transferencia de valor para promover la transparencia en las relaciones entre los actores, en cuanto al fortalecimiento de la rectoría y vigilancia y el Decreto 1782 de medicamentos biológicos, ya se han generado una serie de guías que reglamentan el proceso de registro de medicamentos biológicos en el país; van tres guías y está en construcción la cuarta guía dedicada a la comparabilidad, debemos desarrollar otras dos guías sobre farmacovigilancia y planes de gestión de riesgo. Para nosotros es clave garantizar que el acceso a medicamentos biológicos cumplan los estándares de calidad”.

Por otra parte, el Director de medicamentos y tecnologías en salud del Ministerio de Salud recordó que actualmente se trabaja en la reglamentación del cannabis para uso medicinal y científico: “hasta el momento hemos expedido 100 licencias para fabricación de derivados de cannabis para fines médicos científicos”.

El funcionario recalcó dos grandes frentes de trabajo. En cuanto a la regulación de precios la intención en los próximos tres años es fortalecer el proceso y para ellos se trabaja en una modificación de la metodología de regulación que permita ser más eficientes. Por otro lado se ampliaría el mecanismo de compra centralizada a otros medicamentos y tecnologías; lo interesante acá es que se da una articulación con el Acuerdo de Punto Final, en el componente de no repetición, y es allí donde la compra centralizada de tecnologías para enfermedades prioritarias y de alto costo puede generar beneficios importantes en salud, pero además para la sostenibilidad del sistema.

El IETS, una herramienta en crecimiento

Si bien los aportes, análisis, recomendaciones y conceptos de sus estudios nop son vinculantes y tienen más un alcance consultivo y orientador, Adriana Robayo, Directora Ejecutiva del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), resalta las acciones de la institución en el proceso de exclusiones que adelanta el Ministerio de Salud: “en el primer ciclo se hicieron 81 revisiones rápidas de literatura, de ellas 42 tuvieron concepto del IETS de exclusión, que fueron acatadas por el Ministerio, y un concepto de no exclusión. Para el ciclo 2 estamos adelantando 38 revisiones de literatura”.