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Se consolida Unidad
de
Investigaciones del Hospital
Universitario San Vicente de Paúl
Julián
Chamorro Jiménez - Periodista - elpulso@elhospital.org.co
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Consciente
de su compromiso social y científico, y en concordancia
con su Plan Estratégico institucional, el Hospital Universitario
San Vicente de Paúl creó la Unidad de Investigaciones,
cuyo propósito fundamental es liderar, impulsar y apoyar
el desarrollo en investigación científica, con
el fin de contribuir a la generación de conocimiento
a través del desarrollo, ejecución y divulgación
de proyectos de investigación.
Por ser un Hospital Universitario, los médicos residentes
desarrollaban la investigación de su trabajo de grado
en el centro asistencial: ello motivó a la Junta Directiva
a proponer que el Hospital desarrollara investigación
propia, además de continuar apoyando la investigación
que hace la Universidad de Antioquia y otras universidades e
instituciones.
Con este propósito, en el Plan Estratégico a 2007,
uno de los objetivos fue crear una Unidad de Investigaciones,
además de incrementar y diferenciar los proyectos de
investigación, y aumentar la generación de conocimiento
a través de la divulgación de los resultados.
Fue así como 2005 y 2006 fueron los años de creación
y gestión de la Unidad: se define la parte procedimental
y se documentaron los procesos que debe seguir una investigación.
Desde entonces, el crecimiento y consolidación de la
Unidad es evidente: según datos consolidados a 31 de
diciembre de 2007, de los 28 proyectos presentados solo uno
no fue aprobado; investigadores del Hospital presentaron 11
proyectos y los restantes fueron en colaboración con
la Universidad de Antioquia, la Universidad Pontificia Bolivariana,
la Universidad de Granada en España y la empresa Nefrón. |
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La Unidad de Investigaciones
se proyecta en dos frentes: Contribuir a la generación
de conocimiento mediante la divulgación de resultados
de investigación y apoyar el aumento de la reputación
institucional con la divulgación de estos resultados,
para ser reconocido en el mundo científico internacional
como un Hospital Investigador.
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Según el doctor Sigifredo Ospina, director de la
Unidad de Investigaciones, “no teníamos tanta
expectativa; de hecho las metas que nos propusimos fue de
3 a 5 proyectos en tres años, y en un año superamos
esa meta. Es muy satisfactorio ver cómo los investigadores
en la medida que conocen la Unidad, vienen y nos presentan
sus proyectos, y la filosofía es apoyar a todo el que
viene con una idea, para que la lleve a cabo”.
Además de la infraestructura física, la Unidad
ofrece a los investigadores los espacios donde pueden realizar
consultas bibliográficas y análisis de datos,
y la posibilidad de contar con un equipo multidisciplinario
altamente calificado, que les brinda asesoría metodológica,
estadística y científica. Este grupo incluye
médicos toxicólogos, médicos microbiólogos,
epidemiólogos, químico farmacéutico,
estadístico y bacteriólogos. Además se
cuenta con el apoyo permanente del Comité de Ética
del Hospital y del Comité de Fármaco-Epidemiología.
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Todo por investigar
Las líneas de investigación de la Unidad
fueron definidas por la vocación de atención del
Hospital, su proyección social y la necesidad de brindar
a sus pacientes de alta complejidad una mejor solución
al dolor y a sus enfermedades.
La investigación clínica aplicada es la
primera línea: es la investigación que se desarrolla
sobre las situaciones diarias de la atención y que aporta
y genera mucha información sobre los procedimientos y
protocolos, la forma cómo estos se realizan, la caracterización
de problemas que aparentemente son muy obvios y sobre causas
o riesgos de problemas cotidianos. |
El propósito
principal es conocer la forma como se trabaja en las áreas
de trasplantes, enfermedades infecciosas, fármaco-epidemiología,
biología molecular, celular y genética, toxicología,
trauma, cuidado crítico, neonatología, Alto Riesgo
Obstétrico (ARO) y enfermedades crónicas no trasmisibles.
La segunda línea es la investigación administrativa
en salud, donde según el doctor Ospina hay un gran vacío
en el medio; en esta línea se abordan temas como los
costos de atención en salud, aplicaciones informáticas
en salud, Sistema de Seguridad Social en Salud y modelos de
atención en salud.
Y la tercera y última línea de investigación
son los ensayos clínicos, donde se trabaja con nuevos
medicamentos que están en fase de estudio, de los que
ya se tienen unos resultados preliminares pero que es necesario
evaluar en pacientes para determinar su verdadero beneficio;
estos ensayos clínicos se practican con nuevos medicamentos
para enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas
y en vacunas. |
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La Unidad impulsará las siguientes
líneas:
Investigación clínica aplicada, investigación
administrativa en salud y ensayos clínicos.
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Frentes
de mejoramiento continuo
Dado que la Unidad de Investigaciones tuvo un crecimiento
tan acelerado, ahora se trabaja en un Plan de Mejoramiento
en los siguientes frentes:
- Ajuste de procesos: La Unidad cuenta con un área
administrativa, que coordina y ejecuta todo lo referente a
las negociaciones, las contrataciones, el manejo de costos
y la facturación. Al frente de esta labor está
la Administradora Especialista en Gestión de la Calidad,
Diana Cecilia Arbeláez, quién también
desarrolla la gestión relacionada con la conservación
y custodia de documentos de investigación de cada institución
o empresa, para cumplir así con esta rigurosa exigencia
legal.
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- Divulgación interna y externa: Desde la Unidad se viene
trabajando en la difusión de esta nueva área y
de su labor, de sus normas y políticas, tanto hacia el
interior del Hospital Universitario San Vicente de Paúl,
como hacia organizaciones externos que desarrollan investigación
clínica.
Unidad con futuro
La proyección de la Unidad de Investigaciones
se trabaja en dos frentes, cuyos objetivos hacen parte del Plan
Estratégico del Hospital 2008-2012: El primero es contribuir
a la generación de conocimiento mediante la divulgación
de los resultados de investigación, y el segundo es apoyar
el aumento de la reputación institucional a través
de la divulgación de estos resultados, para ser reconocido
en el mundo científico internacional como un Hospital
Investigador, junto a otros importantes hospitales en dicho
campo.
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Este
tipo de entidades adquieren gran reconocimiento y posicionamiento
gracias a los trabajos propios que publiquen en revistas internacionales,
más que por la trayectoria del mismo. La Unidad de Investigaciones
del Hospital le apuesta a eso, y encamina todos sus esfuerzos
para que la investigación no se quede guardada sino que
se socialice con el mundo científico y termine beneficiando
a sus pacientes.
Adicionalmente, la Unidad tiene como meta consolidar nuevos
grupos de investigación e inscribirlos en Colciencias,
como es el caso del grupo del Grupo de Epidemiología
Hospitalaria, que arrancó su clasificación en
el grupo C, por ser nuevo, y ya puede acceder a recursos de
este ente gubernamental.
Sin embargo, Colciencias no es el único organismo del
sector público donde se ha buscado apoyo económico
para el desarrollo de investigaciones. Con la Dirección
Seccional de Salud de Antioquia por intermedio del Laboratorio
Departamental de Salud Pública, y con la Secretaría
de Salud Municipal de Medellín se gestionan recursos
para nuevos proyectos. Igualmente, con la Universidad de Antioquia
se trabaja en grupos donde ellos lideran los procesos y el Hospital
es co-investigador.
Paralelamente está el sector privado, como la industria
farmacéutica, la de vacunas que es una fuente importante
de financiación, o las asociaciones científicas
(por ej, se obtuvo financiación de la Sociedad Colombiana
de Infectología para un proyecto).
En síntesis, la Unidad de Investigaciones del Hospital
tiene un amplio campo de acción y desarrolla una actividad
científica competente, para proyectarse como una de las
mejores en el ámbito internacional. |
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Ensayos clínicos para nuevos medicamentos
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Los
ensayos clínicos corresponden a los estudios en la etapa
clínica de los nuevos medicamentos, tanto antes de salir
al mercado como después de su comercialización.
La industria farmacéutica desarrolla nuevos medicamentos
que espera sean mejores que los existentes en el mercado. En
una etapa inicial experimentan la nueva molécula en animales
-por lo general en ratones-, y una vez comprueban que no causan
ningún daño, pasan a las fases de experimentación
en humanos.
En la fase I, como explica la médica toxicóloga
Yuli Agudelo, se prueba el medicamento en voluntarios sanos;
una vez verificado que no produce ningún efecto dañino
pasa a la fase II, donde se hacen estudios en pacientes enfermos
a diferentes dosis para mirar la respuesta. Y en las siguientes
fases es donde entra la Unidad de Investigaciones del Hospital.
En la fase III se evalúa la seguridad y la eficacia del
medicamento en pacientes que requieren el tratamiento, y se
lo compara con el ya existente, en pacientes enfermos. Se hace
con grupos de unas 5.000 personas en promedio, en diferentes
sitios del mundo: “Son estudios multicéntricos,
porque es diferente su comportamiento en distintas razas, e
influyen otros aspectos. Se busca entonces la dosis ideal”,
afirma la doctora Agudelo. La fase IV corresponde al seguimiento
del medicamento una vez salido al mercado, donde se evalúa
básicamente su seguridad o incluso segundos usos, porque
un medicamento puede ser efectivo para una enfermedad para la
que no estaba diseñado.
Los ensayos clínicos son patrocinados principalmente
por la industria farmacéutica, pero además se
trabaja en los que ofrecen algún beneficio a los pacientes,
dada la labor social del Hospital. La Unidad de Investigaciones
tiene contacto con varias casas farmacéuticas como Roche,
Basilea, Pfizer, Bayer, Novartis, Kendle, Merck y Sanofi Pasteur,
que desarrollan medicamentos para las enfermedades más
frecuentes como cáncer, psiquiátricas, cardiovasculares
e infecciosas. Sin embargo, no todos los estudios son aprobados
por el Comité de Ética del Hospital, por no corresponder
a su vocación médica.
Actualmente, en el Hospital se adelanta un estudio sobre cáncer
de mama en estado avanzado, con pacientes que recibieron tratamiento,
quimioterapia, radioterapia, cirugía y aún tienen
metástasis o progresión local. También
se adelanta un proyecto con Nefrón sobre un medicamento
inmunosupresor usado para tratar leucemia, pero que se detectó
como un adecuado inmunosupresor, ofrece más beneficios
clínicos, es más barato y disminuye así
el costo del trasplante, y que el Invima no lo tiene indicado
para ese uso.
La química farmacéutica Naira Valencia, indica
que la duración de un estudio varía de acuerdo
con la empresa, entre 18 meses y dos años: “Ahora
tengo a cargo 2 estudios: uno sobre un nuevo antimicótico
para el tratamiento de candidemia y aspergilosis, enfermedades
producidas por hongos, y otro estudio sobre un anticuerpo monocromal
para el tratamiento del lupus eritemato-sistémico”. |
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