Debate

OPS Dudas frente a calidad de los genéricos

La asesora en medicamentos de la Organización Panamercana de la Salud -OPS- María Cristina Latorre, expresó a EL PULSO su opinión sobre diferentes temas estudiados por ellos, uno de ellos la inequidad existente en el acceso a medicamentos esenciales. La demanda insatisfecha puede variar entre 10.4 al 56%. Es preocupante que se carezca de un sistema de registro universal y confiable para medir la demanda insatisfecha, lo que puede enmascarar un hecho relevante: que a pesar de estar consagrado en la ley el acceso a medicamentos esenciales, no se cumple en gran proporción, sobre todo en el régimen subsidiado y mucho más en la población vinculada. Mejorar los registros y educar a la comunidad para que conozca y reclame sus derechos, además del mejoramiento de los sistemas de gestión de las EPS, pueden ser estrategias de solución, aparte de revisar las formulaciones de ley respecto a la equidad.

Es preocupante que se carezca de un sistema de registro universal y confiable para medir la demanda insatisfecha, lo que puede enmascarar un hecho relevante: que a pesar de estar consagrado en la ley el acceso a medicamentos esenciales, no se cumple en gran proporción, sobre todo en el régimen subsidiado y mucho más en la población vinculada.

En cuanto a la calidad de los medicamentos y, específicamente, a la equivalencia farmacéutica y terapéutica de los productos genéricos, se puede decir que con relación a la primera existen muchos equivalentes farmacéuticos para un mismo principio activo o fármaco si nos atenemos a la definición técnica, medicamentos que contienen la misma cantidad de principio activo, en la misma sal o éster, por ejemplo, en la misma forma farmacéutica y que pueden tener o no los mismos excipientes, pero ello no significa que sean bioequivalentes, es decir que tengan la misma velocidad y extensión de la absorción. El país cuenta con la legislación que establece las Buenas Prácticas de Manufactura que garantizan calidad de los equivalentes farmacéuticos si los fabricantes las han implantado. En cuanto a la bioequivalencia parece ser que el organismo de control no tiene aún un desarrollo suficiente para garantizarla, la industria nacional debe hacer gran esfuerzo e inversión para demostrarla y el país puede que no tenga suficiente recurso técnico para realizar los estudios, aunque las universidades están generando cada vez más profesionales capacitados para ello. Sobre el listado del POS considero que hay que actualizarlo.

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