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Luego de que la FDA (Food and Drug
Administration) rechazara por varios años los resultados
de estudios que asociaban casos de muerte súbita por
infarto con el consumo de rofecoxib, en septiembre pasado
el laboratorio productor del Vioxx (cuyo principio activo
es el rofecoxib) tomó la decisión de retirar
voluntariamente su pro-ducto del mercado a nivel mundial,
con base en el resultado del estudio que mostró un
incremento en el riesgo de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares
por el consumo del medicamento luego de transcurridos dieciocho
meses de tratamiento.
En vista de la situación, el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima-, resolvió
suspender preventivamente en Colombia y de manera provisional,
la producción, comercialización e importación
de los productos cuyo principio activo sea el rofecoxib, de
acuerdo con la parte motiva de esta decisión. El Instituto
recomendó además la suspensión del consumo
de los medicamentos que contengan rofecoxib, a los pacientes
que en la actualidad tomen los medicamentos con este principio
activo, quienes deberán consultar entonces con su médico
tratante, única persona facultada para recomendar una
alternativa terapéutica.
Por su parte, la Asociación de Industrias Farmacéuticas
Colombianas -Asinfar- y los afiliados productores, importadores
y comercializadores de medicamentos cuyo principio activo
es el rofecoxib, manifestaron su disposición y acuerdo
para el retiro voluntario de dichos medicamentos del mercado
colombiano, mientras se realizan los estudios correspondientes
sobre el citado principio activo y se adopta una decisión
sobre la seguridad del mismo.
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